Стол операционный Cmax с принадлежностями
№ |
Параметры |
Значение |
1 |
Общая характеристика |
Стол с электрогидравлическим приводом с комплектом принадлежностей для нейрохирургии, предназначенный для проведения операционных вмешательств под контролем передвижного рентгеновского аппарата (С-дуги) |
2 |
Работа, как от сети, так и от аккумуляторов: заряд батарей должен обеспечивать эксплуатацию стола в течение |
не менее 7 дней |
3 |
Аккумуляторные батареи не имеют эффекта памяти и имеют возможность подзаряжаться в любое время вне зависимости от уровня разрядки |
Наличие |
4 |
Заряд аккумуляторных батарей производиться от сети переменного тока 220±10%, 50Гц при помощи присоединения к столу сетевого кабеля |
Наличие |
5 |
Полный цикл зарядки аккумуляторных батарей |
Не более 12 часов |
6 |
Полностью заряженные аккумуляторные батареи обеспечивают от 20 до 60 изменений положения операционного стола (в зависимости от сложности выбранной функции) |
Наличие |
7 |
Рама столешницы выполнена из нержавеющей стали и не имеет поперечных металлических конструкций |
Наличие |
8 |
Столешница операционного стола реверсивная - Головной секции |
Наличие |
9 |
Головная секция, съемная переустанавливаемая |
Наличие |
10 |
Ножная секция съемная переустанавливаемая |
Наличие |
11 |
Секция удлинения съемная переустанавливаемая |
Наличие |
12 |
Система быстрого соединения и фиксации съемных секций и столешницы (без необходимости закручивания винтов) |
Наличие |
13 |
Боковые рельсы из нержавеющей стали для крепления аксессуаров располагаются по обе стороны, каждой из секций столешницы, кроме головной |
Наличие |
14 |
Управление электрогидравлическими регулировками стола производится при помощи пульта управления, резервной панели управления, расположенной на колонне операционного стола |
Наличие |
15 |
Пульт управления сообщается со столом посредством беспроводной связи с радиусом действия |
не менее20 м |
16 |
Пульт управления снабжен собственным жидкокристаллическим экраном |
Наличие |
17 |
Пульт управления должен обеспечивать регулировку основных параметров операционного стола: |
Наличие |
18 |
Сохранения и воспроизведения различных позиций |
не менее 6 |
19 |
Минимальная высота столешницы (без учета толщины матраса) |
не более680 мм |
20 |
Максимальная высота столешницы (без учета толщины матраса) |
не менее1100 мм |
21 |
Наклоны столешницы Тренделенбург/ обратный Тренделенбург |
не менее +45º/-30º |
22 |
Боковой наклон столешницы |
не менее ±25º |
23 |
Наклон спинной секции |
не менее +90º..-90º |
24 |
Наклон ножной секции |
не менее 0º..-90º |
25 |
Продольное смещение столешницы |
не менее430 мм |
26 |
Приведение столешницы к нулевому уровню нажатием одной кнопки пульта управления |
Наличие |
27 |
Сгибание столешницы в положение FLEX с помощью нажатия одной кнопки на пульте управления. Угол между спинной и тазовой секциями столешницы составляет |
не менее 220 º |
28 |
Сгибание столешницы в положение REFLEX с помощью нажатия одной кнопки на пульте управления. Угол между спинной и тазовой секциями столешницы составляет |
не более 120 º |
29 |
Система распознавания или функция выбора ориентации столешницы |
Наличие |
30 |
Функция защиты от незапланированных движений столешницы |
Наличие |
31 |
Резервная панель управления основными электрогидравлическими регулировками стола обеспечивает непрерывное и безопасное функционирование операционного стола при отсутствии основного пульта управления |
Наличие |
32 |
Ширина столешницы (без учета боковых рельс) |
не менее520 мм |
33 |
Ширина столешницы с учетом боковых рельс |
не более580 мм |
34 |
Длина столешницы |
не менее1950 мм |
35 |
Максимальная нагрузка на стол (включая вес дополнительных секций и принадлежностей) без ограничений регулировок, как в нормальном, так и в реверсивном положении |
не менее250 кг |
36 |
Максимальная нагрузка на стол (включая вес дополнительных секций и принадлежностей) при нормальной ориентации столешницы в горизонтальном положении |
не менее450 кг |
37 |
В комплект поставки дополнительно включены: |
|
38 |
Держатель одноразовых полотенец. (Экран для анестезии). |
Наличие |
39 |
Фиксирующий ремень. |
Наличие |
40 |
Подлокотники (пара). С регулировкой положения в трех плоскостях. В комплекте с зажимами для крепления на боковые рельсы. |
Наличие |
41 |
Опора для спины поворотная с цилиндрическим валиком-фиксатором и опорной стойкой. В комплекте с зажимами для крепления на боковые рельсы. |
Наличие |
42 |
Опора для спины поворотная с прямоугольным валиком-фиксатором и опорной стойкой. В комплекте с зажимами для крепления на боковые рельсы. |
Наличие |
43 |
Столик для инструментов из нержавеющей стали, в комплекте с телескопической стойкой. В комплекте с зажимами для крепления на боковые рельсы. |
Наличие |
44 |
Валик для приподнимания пациента с регулируемой высотой подъема. |
Максимальная высота подъема не менее150 мм. Ширина не менее520 мм. В комплекте с зажимом для крепления на боковые рельсы. |
45 |
Подголовник гелевый фигурный для расположения пациента лицом вниз. (ДхШхВ) |
не менее 280х220х150 мм. |
46 |
Подушка гелиевая фигурная для расположения пациента лежа на боку. (ДхШхВ) |
не менее 700х500х110 мм. |
47 |
Подушка гелиевая фигурная для расположения пациента лежа на животе. (ДхШхВ) |
не менее 600х420х110 мм. |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2007/00384 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 01.10.2007 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Столы операционные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Столы операционные: 1. Amsco 3085 SP Table. 2. 3080/3085 Ortopedic Extension. 3. Ortovision. 4. Cmax. 5. Cmax T. 6. Easynox. 7. Universis. 8. Transferis. 9. Easy Max. 10. Surgimax. 11. SurgiGraphic. II. Принадлежности: 1. Подколенные опоры. 2. Опора для головы. 3. Подставка под руку. 4. Инфузионная стойка. 5. Подставка под голову. 6. Ступенька приставная. 7. Опоры для спины. 8. Держатели рентгеновских кассет. 9. Держатель одноразовых полотенец. 10. Контейнер для использованного материала. 11. Лоток. 12. Фиксирующие плечевые упоры. 13. Фиксирующие ремни. 14. Разделяемая ножная секция. 15. Упор промежности. 16. Педиатрическая секция. 17. Ортопедическая рама с принадлежностями и адаптерами. 18. Тракционные приспособления и зажимы. 19. Тракционные ботинки. 20. Секция удлинения. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Праймекс Медикал" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Россия, 109028, г. Москва, ул. Земляной вал, д.50/27, стр.16 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
STERIS Corporation | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, 440-354-2600, USA | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 5210 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
1 |